Á¦¾à»ç ºñº¸Á¸ÀÇ ºñ¸¶¾à¼º ÁøÅëÁ¦°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ÆнºÆ® Æ®·¢(Fast Track Designation)¿¡ ÁöÁ¤µÈ ¼Ò½ÄÀÌ ¾Ë·ÁÁöÀÚ °ü·Ã ±â¾÷ ÁÖ°¡°¡ »ó½ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù.
19ÀÏ ¿ÀÈÄ ÇöÀç ÅÚÄÜRFÁ¦¾àÀº 9.95% ¿À¸¥ 9610¿øÀ¸·Î °Å·¡¸¦ ¸¶ÃÆ´Ù.
ÅÚÄÜRFÁ¦¾àÀº ºñº¸Á¸ ÁöºÐ 23%¸¦ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ºñº¸Á¸Àº Àü³¯ ÁøÅëÁ¦ ¿ÀÇǶõÁ¦¸° ÁÖ»çÁ¦°¡ FDAÀÇ ÆнºÆ® Æ®·¢¿¡ ÁöÁ¤µÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÆнºÆ® Æ®·¢Àº ½Å¼Ó½É»çÁ¦µµÀÇ Çϳª·Î, FDA·ÎºÎÅÍ ±â¼úÀû Áö¿øÀ» ¹ÞÀ¸¸ç ¼ÒÅëÀ» ¿øÈ°ÇÏ°Ô ÇØ ½Å¾à °³¹ß ¼Óµµ¸¦ ³ô¿©ÁÖ´Â Á¦µµ´Ù.
ÆнºÆ® Æ®·¢ ´ë»óÀº ½Å¾àÈĺ¸ ¹°ÁúÀÇ ±âÀü°ú µ¿¹°½ÇÇèÀÇ Å¸´ç¼º µîÀ» Åä´ë·Î °áÁ¤ÇÑ´Ù.
ÆнºÆ® Æ®·¢ ÁöÁ¤ÀÌ ½Å¾à °³¹ßÀÇ ¼º°ø °¡´É¼ºÀÌ ³ô´Ù´Â °É ÀǹÌÇÏ´Â °ÍÀº ¾Æ´Ï´Ù.
¾ÆÁ÷ ÃæÁ·µÇÁö ¸øÇÑ ÀÇÇÐÀû ¿ä±¸(unmet medical needs)°¡ ÇöÀúÇÑ Áúº´¿¡ ´ëÇÑ ½Å¾à °³¹ßÀ» µ¶·ÁÇϱâ À§ÇÑ Á¦µµ´Ù.
ºñº¸Á¸ÀÇ ÆнºÆ® Æ®·¢ ´ë»ó ÁöÁ¤ ¼Ò½Ä¿¡ ÄÉÀÌÇÇ¿¥Å×Å©¿Í ¿¡½ºÅØÆĸ¶, °í·ÁÁ¦¾à µîÀÇ ÁÖ°¡µµ °¢°¢ 14.40%, 19.39%, 5.88% »ó½ÂÇß´Ù.
ºñº¸Á¸ ÁöºÐÀ²À» ¿¡½ºÅØÆĸ¶ 6.42%, °í·ÁÁ¦¾à 0.72%, ÄÉÀÌÇÇ¿¥Å×Å© 1.45% µîÀÌ´Ù. À̽·û ±âÀÚ