위고비. 연합뉴스

미국 식품의약국(FDA)이 오젬픽, 위고비 등 비만·당뇨병 치료제에 시력 상실 위험 관련 경고 문구를 추가하도록 했다.

FDA는 9일(현지시간) 모든 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 계열 의약품에 ‘비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증’(NAION)의 위험 증가 가능성에 관한 정보를 ‘경고 및 주의사항’ 항목에 추가하도록 제약사들에 요구했다고 밝혔다. NAION은 ‘눈의 뇌졸중’으로 불리는 질환으로, 녹내장 다음으로 많은 시신경 실명 요인이다. 시신경에 혈액이 공급되지 않아 생기는 시신경 파괴로 영구 실명에 이를 수 있다.

앞서 미국 매사추세츠주에 위치한 안과·이비인후과 전문병원인 ‘매스 아이 앤 이어’ 소속 연구진은 지난 2024년 7월 세마글루타이드를 처방받은 환자들의 NAION 발병 가능성이 미복용 환자보다 높다는 사실을 발견하고 관련 논문을 미 의사협회 안과학 저널에 처음 게재한 바 있다.

세마글루타이드는 오젬픽, 위고비 등 GLP-1 계열 의약품의 주성분이다. FDA는 임상시험 자료와 관련 연구 결과들을 검토한 결과 GLP-1 계열 의약품을 복용하는 환자에게서 드물게 NAION 발병 위험이 높아질 가능성이 있다고 결론 내렸다고 밝혔다. 이 같은 위험 사례는 현재 시판 중인 모든 GLP-1 계열 의약품에서 보고됐다고 FDA는 설명했다.

유럽의약품청(EMA)은 이미 지난해 6월 NAION을 세마글루타이드의 ‘매우 드문 부작용’으로 판단하고 관련 제품의 유럽 내 설명서에 경고를 추가하도록 권고했다.

오유경 식품의약품안전처장은 지난달 열린 국회 보건복지위원회 국정감사에서 국내에서도 GLP-1 계열 비만치료제 투여 뒤 NAION 시력 손상 의심 사례가 1건(2024년 12월) 보고됐다고 밝힌 바 있다.