|
»çÁø=GC³ì½ÊÀÚ¼¿
|
GC³ì½ÊÀÚ¼¿ÀÇ ¸é¿ª¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ¡®À̹ü¿-¿¤¾¾¡¯°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡¼ ¾Ç¼º ³úÁ¾¾ç(±³¸ð¼¼Æ÷Á¾) Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤¹Þ¾Ò´Ù.
GC³ì½ÊÀÚ¼¿¿¡ µû¸£¸é À̹ü¿-¿¤¾¾´Â ȯÀÚÀÇ Ç÷¾×À» ¿ø·á·Î ¸¸µå´Â °³Àκ° ¸ÂÃã Ç×¾Ï ¸é¿ª¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦´Ù. Ư¼öÇÑ ¼¼Æ÷ ¹è¾ç °úÁ¤À» ÅëÇØ ¸é¿ª ¼¼Æ÷ÀÇ Ç×¾Ï ±â´ÉÀ» ±Ø´ëÈÇÑ µÚ ȯÀÚ¿¡°Ô ´Ù½Ã Åõ¿©ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î Ä¡·áÇÑ´Ù.
±¹³»¿¡¼´Â 2007³â °£¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ »õ·Î¿î °³³äÀÇ Ç×¾ÏÁ¦·Î ÃÖ±Ù °¢±¤¹Þ°í ÀÖ´Ù.
GC³ì½ÊÀÚ¼¿ »çÀåÀº ¡°À̹ø Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» °è±â·Î ¼º°øÀûÀÎ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ Àü·«À» ±¸»ó Áß¡±À̶ó¸ç ¡°ÇöÀç GC³ì½ÊÀÚ¼¿Àº FDA¿¡ ÃéÀå¾Ï¿¡ ´ëÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤µµ ½ÅûÇß°í, ±× °á°ú¸¦ ±â´Ù¸®°í ÀÖ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
FDAÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(ODD, Orphan Drug Designation)Àº Èñ±Í ³Ä¡¼º Áúº´ ¶Ç´Â »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Áúº´ÀÇ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ¹× Çã°¡°¡ ¿øÈ°ÇÏ°Ô ÀÌ·ïÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ´Â Á¦µµ´Ù.
Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÇ¸é ¼¼±Ý°¨¸é, Çã°¡½Åûºñ¿ë ¸éÁ¦, µ¿ÀÏ °è¿ Á¦Ç° Áß Ã³À½À¸·Î ½ÂÀιÞÀ» °æ¿ì ½ÃÆÇÇã°¡ ÈÄ ¡®7³â°£ µ¶Á¡±Ç ÀÎÁ¤¡¯ µîÀÇ ÇýÅÃÀ» ¹Þ´Â´Ù. Àü¼ÛÈ ÀÎÅϱâÀÚ