우리나라의 감염병 진단기법 표준안이 올해 안에 국제표준으로 제정될 전망이다.

산업통상자원부 국가기술표준원과 식품의약품안전처는 한국이 2016년 제안한 ‘미생물 병원체 검출을 위한 유전자 증폭(PCR) 검사 기법’이 최근 국제표준화기구 의료기기기술위원회에서 국제표준안(DIS)으로 승인됐다고 29일 밝혔다. 이에 따라 해당 국제표준안은 회원국 전체 승인을 받는 과정만 거치면 연내 국제표준으로 인정받게 된다.

이 검사 기법 표준안은 감염병 진단에 사용할 수 있는 ‘핵산(생체고분자 물질) 증폭 방식의 체외진단 검사’ 관련 절차 및 방법을 정의한 것이다. 국내 코로나19 진단키트에 사용되는 ‘실시간 유전자 증폭 기법(RT-PCR)’도 이 표준을 적용받는다.

국가기술표준원 관계자는 “우리나라 감염병 진단 기기에 대한 국제사회의 신뢰를 한층 높일 수 있게 됐다”며 “국내 업체의 해외시장 진출에도 도움이 될 것으로 기대된다”고 말했다.

이번 표준안은 한국 국가표준 전문위원회의 심의를 거쳐 이미 4년 전 국제표준화기구에 제안된 것이다. 그동안 미국 유럽 일본 등 세계 각국의 국제표준화기구 기술위원과 긴밀히 협력해 지난달 국제표준안 투표에서 회원국 전원 찬성으로 통과했다.

식품의약품안전처 관계자는 “이번 국제표준안 승인은 정부 기관이 협업해 감염병 진단 기법을 선도적으로 개발하고 국제표준화를 주도해 온 노력의 성과”라고 평가했다.

이석주 기자