½Å¶óÁ¨Àº ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(MFDS)·ÎºÎÅÍ Ç×¾ÏÈĺ¸¹°Áú ¡®BAL0891¡¯ 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND) º¯°æ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 30ÀÏ ¹àÇû´Ù.
|
½Å¶óÁ¨ CI
|
BAL0891Àº À¯»çºÐ¿ üũÆ÷ÀÎÆ® ¾ïÁ¦Á¦(MCI) °è¿ Ç×¾ÏÁ¦·Î TTK¿Í PLK1 µÑÀ» µ¿½Ã¿¡ ÀúÇØÇÏ´Â first- in-class ½Å¾àÀ¸·Î ¹Ì±¹°ú Çѱ¹¿¡¼ ÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
º¯°æ ½ÂÀÎ ³»¿ëÀº ÇÏÀ§ ¿¬±¸ Ãß°¡·Î Áö³ 2¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) º¯°æ ½Åû°ú µ¿ÀÏÇÏ´Ù. ÀÌ¿¡ ±¹³»¼µµ »ïÁßÀ½¼ºÀ¯¹æ¾Ï(TNBC)°ú À§¾Ï(GC) ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â ¿ë·® È®Àå ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ Ãß°¡µÈ´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó ½Å¶óÁ¨Àº ÁøÇ༺ °íÇü¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î BAL0891 ´Üµ¶ ¹× Ä«º¸Çöóƾ ¶Ç´Â ÆÄŬ¸®Å¹¼¿À» º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â Part1, ÀÓ»ó 2»ó ±ÇÀå¿ë·®(RP2D) È®¸³ ½Ã »ïÁßÀ½¼ºÀ¯¹æ¾Ï°ú À§¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î BAL0891 ´Üµ¶ ¹× ÆÄŬ¸®Å¹¼¿À» º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â Part2·Î ³ª´² ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù.
¸ñÇ¥ ½ÃÇè´ë»óÀÚ ¿ª½Ã 96¸íÀ» Ãß°¡ÇØ ÃÑ ¾à 216¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ¸ðÁýÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î º¯°æÇß´Ù. ÀÌ´Â ±âÁ¸ Æò°¡ÁöÇ¥¿´´ø ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼º Ž»öÀº ¹°·Ð À¯È¿¼º±îÁö Æò°¡Çϱâ À§Çؼ´Ù.
½Å¶óÁ¨ °ü°èÀÚ´Â ¡°ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ ÀÓ»ó¿¡¼ ƯÀÌÇÑ ¹®Á¦Á¡ ¹× ÀÌ»ó »çÇ×ÀÌ ¹ß°ßµÇÁö ¾Ê¾Æ °èȹ´ë·Î º¯°æ ¹× È®´ë¸¦ ½ÅûÇÏ´Â °Í¡±À̶ó¸ç ¡°ÇâÈÄ ÈÇÐÇ×¾ÏÁ¦ ¿Ü¿¡µµ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¿Í º´¿ë ÀÓ»óµµ °èȹÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù. BAL0891Àº »ïÁßÀ½¼ºÀ¯¹æ¾Ï°ú À§¾Ï µî °íÇü¾Ï»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´(AML)°ú °°Àº Ç÷¾×¾ÏÀ¸·Îµµ ÀûÀÀÁõÀ» È®´ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù.