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¿µÄɹÌÄ®, â»ó ÇǺ¹Àç ºÐ¾ß Ã¹ EU ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ ȹµæ

ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶»ç, EUº® ³Ñ´Ù¡¦±î´Ù·Î¿öÁø Åë°ú ÀýÂ÷ ³Ñ¾î ÀÌ·é ¼º°ú

À¯·´½ÃÀå ÁøÃâ¿¡µµ û½ÅÈ£¡¦ÀÌ È¸»ç, ¼öÀÔÀÇÁ¸ ÀÇ·á ±â±â ±¹»êÈ­¿¡ µµÀüÀå

  • ±ÛÀÚ Å©±â 
  • ±Û¾¾ Å©°Ô
  • ±Û¾¾ ÀÛ°Ô
ÀÇ·á ±â±â ¼öÃâºÐ¾ß¿¡¼­ Ȱ¾àÁßÀÎ ¢ß¿µÄɹÌÄ®ÀÌ ±¹³» â»ó ÇǺ¹Àç(»óó ÇǺΠġ·á) Á¦Á¶¾÷ü ÃÖÃÊ·Î À¯·´¿¬ÇÕ(EU) ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõÀÎ CE MDR ȹµæÇØ À¯·´Áö¿ª ¼öÃâ¿¡ û½ÅÈ£°¡ ÄÑÁ³´Ù.

±èÇØ ÀÇ»ý¸í¡¤»ê¾÷ÁøÈï¿øÀº ÁÖÃÌ¸é ±èÇØ°­¼Ò¿¬±¸°³¹ßƯ±¸¿¡ ÀÖ´Â ÀÌ È¸»ç°¡ À¯·´¿¬ÇÕÀ¸·ÎºÎÅÍ CE MDR(Medical Devices Regulation)À» ȹµæÇß´Ù°í 8ÀÏ ¹àÇû´Ù.

±èÇØÀÇ»ý¸í»ê¾÷ÁøÈï¿ø Àü°æ
ÀÌ ÀÎÁõÀº À¯·´¿¬ÇÕ(EU)¿¡ ±¹³»»ê ÀÇ·á±â±â À¯ÅëÀ» À§ÇØ º¸À¯ÇØ¾ß ÇÑ´Ù. â»ó ÇǺ¹Àç´Â »óó³­ ÇǺΠºÎÀ§¿¡ ¹ß·Á ¿ÜºÎ ¼¼±ÕħÀÔÀ» ¹æÁöÇϱâ À§ÇÑ ÀÇ·á±â±â´Ù.

À̹ø ÀÎÁõÀº ÃÖ±Ù À¯·´¿¬ÇÕÀÇ ÀÎÁõ ±âÁØÀÌ °­È­µÈ °¡¿îµ¥ ÀÌ·ïÁø °ÍÀ̾ °ªÁö´Ù.±èÇØÀÇ»ý¸íÁøÈï¿øÀº ÀÌ È¸»ç°¡ À¯·´ ÀÎÁõÀ» ¹Þ±âÀ§ÇØ ´Ü°èº°·Î Áö¿ø ´ëÃ¥À» ¼öÇàÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.

ÀÌ È¸»ç´Â 95% ÀÌ»ó ¼öÀÔ ÀÇÁ¸ÇÏ´Â °íÁ¤¿ë Ç×±Õ¼º â»óÇǺ¹Àç¿Í ÀÇ·á¿ë ÇǺÎÁ¢ÂøÁ¦(Ç¥ÇÇÁ¢ÇÕ¿ëÁ¢ÂøÁ¦) ±¹»êÈ­ ¿¬±¸¿¡µµ Àü³äÇϰí ÀÖ´Ù.

¼º°ú¹° ³»±âÀ§ÇØ 2024³â ÇϹݱ⿡ ¼­±èÇØ ÀϹݻê¾÷´ÜÁö ³» 6600§³(2000Æò) ±Ô¸ðÀÇ Ã¢»óÇǺ¹Àç °ü·Ã ½Ã¼³À» ¿Ï°øÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

¾Õ¼­ 1986³â ⸳ÇÑ ÀÌ È¸»ç´Â ÇöÀç ±¹³» Á¡À¯À² 1À§ ÀÇ·á¿ëǰ Á¦Á¶±â¾÷À¸·Î °í±â´É¼º ÀÇ·á¿ëǰ ±¹»êÈ­¿¡ ¾ÕÀå¼­ ¿Ô´Ù.

¢ß¿µÄɹÌÄ® À±ÇѼº ´ëÇ¥´Â 2012³â ´ëÇ¥ ÃëÀÓ ÈÄ »ý»êÀ² 30% Çâ»ó¿¡ ÇØ¿Ü¹ýÀÎ ¼³¸³, FDA(¹Ì±¹ ½Ä¾àó ÀÎÁõ), NMPA(Áß±¹ ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ) µî ÇØ¿Ü ¼öÃâÆÇ·Î °³Ã´¿¡ ÁÖ·ÂÇØ¿Ô´Ù. 2022³â 700¸¸ ºÒ ¼öÃâž ¼ö»ó, Áö³­ 5¿ù ÀÚ¶û½º·¯¿î ±èÇØ CEO»óÀ» ¼ö»óÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¨Ï±¹Á¦½Å¹®(www.kookje.co.kr), ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
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±¹Á¦½Å¹® ³×À̹ö ±¸µ¶Çϱâ
¹¹¶ó³ë ´º½º

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  4. 4¡°»ç¶ûÇÏ´Â ¾ö¸¶ ¾Æºü, ½½ÆÛ¸»¾Æ¿ä¡± ±×¸²À¸·Î µÇ»ì¸° ͺȲ¿¹¼­ ¾ç
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  6. 6¼ÒÁÖ °¡°Ý ³·Ãá´Ù¡¦Á¤ºÎ, ±¹»ê ÁÖ·ù¿¡ '±âÁØÆÇ¸ÅºñÀ²' µµÀÔ
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  8. 8ºÎÀüµµ¼­°ü °³¹ß 12³â Ç¥·ù¡¦À̹ø¿£ Ȱ¿ë¹ý °á·Ð ³¾±î
  9. 9ºÎ»ê½Ã 2035¿¢½ºÆ÷ ÀçµµÀü? ´çºÐ°£Àº ¿©·Ð¼ö·Å ÁýÁßÇÒ µí
  10. 10°ÅÁ¦~ºÎ»ê 2000¹ø ½Ã³»¹ö½º ³ë¼± ¿¬À塦ÁֹΠ¼÷¿ø ÇØ°á
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  5. 5À̵¿°ü ¹æÅëÀ§¿øÀå źÇÙ¾È Ã³¸® Á÷Àü Àü°Ý »çÀÇ Ç¥¸í
  6. 6³ë¶õºÀÅõ¹ý, ¹æ¼Û3¹ý ±¹¹«È¸ÀǼ­ ÀçÀǿ䱸¾È Àǰá
  7. 7å¯ ÁÖµµ ¡®¼ÕÁؼº ÀÌÁ¤¼· °Ë»ç źÇپȡ¯ ±¹È¸ Åë°ú¡¦ÇåÁ¤»ç»ó µÎ ¹øÂ°
  8. 8ºÎ»ê½Ã¼±°üÀ§, ³»³â 4¿ù ÃѼ± ¼±°Åºñ¿ëÁ¦ÇÑ¾× ¹ßÇ¥
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  6. 6Àú¼ºÀå ±»¾îÁö³ª¡¦ÇÑÀº, ³»³â ¼ºÀå·ü Àü¸Á 2.1%·Î ³·Ãè´Ù(Á¾ÇÕ)
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  5. 5ºÎ»ê½Ã 2035¿¢½ºÆ÷ ÀçµµÀü? ´çºÐ°£Àº ¿©·Ð¼ö·Å ÁýÁßÇÒ µí
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  9. 9Á¶°èÁ¾ îñ Ãѹ«¿øÀå Àڽ ½º´Ô ÀÔÀû¡¦½º½º·Î ºÐ½ÅÇÑ µí
  10. 10¡®ÀÌÀç¸í Ãø±Ù¡¯ ±è¿ë 1½É ¡¿ª 5³â ¹ýÁ¤±¸¼Ó¡¦À¯µ¿±Ô´Â ¹«ÁË
  1. 1¡°°Ç°­¼ö¸í ±ÙÀ°·®ÀÌ °áÁ¤¡¦¿îµ¿ÇØ ¸é¿ª·Â Ű¿ö¾ß¡±
  2. 2ºÎ»ê ¾ÆÀÌÆÄÅ© ½Â°­ PO »ó´ë 2ÀÏ ¼ö¿ø¼­ °áÁ¤
  3. 3BNKµµ ±ØÀû ¿¬ÆÐ Å»Ã⡦¼­·Î¸¦ ÀÀ¿øÇÏ´Â ºÎ»ê ³ó±¸³²¸Å
  4. 42030³â¡¤2034³â µ¿°è ¿Ã¸²ÇÈ °³ÃÖÁö, ÇÁ¶û½º ¾ËÇÁ½º¡¤¹Ì±¹ ¼ÖÆ®·¹ÀÌÅ© È®Á¤
  5. 5¹ÚÈ¿ÁØ ºò¸®°ÅÀÇ ²Þ Æ÷±â ¾Ê´Â´Ù
  6. 6¿ìÁî 7°³¿ù ¸¸¿¡ °ø½Ä°æ±â¡¦Ä³µð ´©°¡ ¸Ã³ª
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