2
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¿µÄɹÌÄ®, â»ó ÇǺ¹Àç ºÐ¾ß Ã¹ EU ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ ȹµæ

ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶»ç, EUº® ³Ñ´Ù¡¦±î´Ù·Î¿öÁø Åë°ú ÀýÂ÷ ³Ñ¾î ÀÌ·é ¼º°ú

À¯·´½ÃÀå ÁøÃâ¿¡µµ û½ÅÈ£¡¦ÀÌ È¸»ç, ¼öÀÔÀÇÁ¸ ÀÇ·á ±â±â ±¹»êÈ­¿¡ µµÀüÀå

  • ±ÛÀÚ Å©±â 
  • ±Û¾¾ Å©°Ô
  • ±Û¾¾ ÀÛ°Ô
ÀÇ·á ±â±â ¼öÃâºÐ¾ß¿¡¼­ Ȱ¾àÁßÀÎ ¢ß¿µÄɹÌÄ®ÀÌ ±¹³» â»ó ÇǺ¹Àç(»óó ÇǺΠġ·á) Á¦Á¶¾÷ü ÃÖÃÊ·Î À¯·´¿¬ÇÕ(EU) ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõÀÎ CE MDR ȹµæÇØ À¯·´Áö¿ª ¼öÃâ¿¡ û½ÅÈ£°¡ ÄÑÁ³´Ù.

±èÇØ ÀÇ»ý¸í¡¤»ê¾÷ÁøÈï¿øÀº ÁÖÃÌ¸é ±èÇØ°­¼Ò¿¬±¸°³¹ßƯ±¸¿¡ ÀÖ´Â ÀÌ È¸»ç°¡ À¯·´¿¬ÇÕÀ¸·ÎºÎÅÍ CE MDR(Medical Devices Regulation)À» ȹµæÇß´Ù°í 8ÀÏ ¹àÇû´Ù.

±èÇØÀÇ»ý¸í»ê¾÷ÁøÈï¿ø Àü°æ
ÀÌ ÀÎÁõÀº À¯·´¿¬ÇÕ(EU)¿¡ ±¹³»»ê ÀÇ·á±â±â À¯ÅëÀ» À§ÇØ º¸À¯ÇØ¾ß ÇÑ´Ù. â»ó ÇǺ¹Àç´Â »óó³­ ÇǺΠºÎÀ§¿¡ ¹ß·Á ¿ÜºÎ ¼¼±ÕħÀÔÀ» ¹æÁöÇϱâ À§ÇÑ ÀÇ·á±â±â´Ù.

À̹ø ÀÎÁõÀº ÃÖ±Ù À¯·´¿¬ÇÕÀÇ ÀÎÁõ ±âÁØÀÌ °­È­µÈ °¡¿îµ¥ ÀÌ·ïÁø °ÍÀ̾ °ªÁö´Ù.±èÇØÀÇ»ý¸íÁøÈï¿øÀº ÀÌ È¸»ç°¡ À¯·´ ÀÎÁõÀ» ¹Þ±âÀ§ÇØ ´Ü°èº°·Î Áö¿ø ´ëÃ¥À» ¼öÇàÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.

ÀÌ È¸»ç´Â 95% ÀÌ»ó ¼öÀÔ ÀÇÁ¸ÇÏ´Â °íÁ¤¿ë Ç×±Õ¼º â»óÇǺ¹Àç¿Í ÀÇ·á¿ë ÇǺÎÁ¢ÂøÁ¦(Ç¥ÇÇÁ¢ÇÕ¿ëÁ¢ÂøÁ¦) ±¹»êÈ­ ¿¬±¸¿¡µµ Àü³äÇϰí ÀÖ´Ù.

¼º°ú¹° ³»±âÀ§ÇØ 2024³â ÇϹݱ⿡ ¼­±èÇØ ÀϹݻê¾÷´ÜÁö ³» 6600§³(2000Æò) ±Ô¸ðÀÇ Ã¢»óÇǺ¹Àç °ü·Ã ½Ã¼³À» ¿Ï°øÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

¾Õ¼­ 1986³â ⸳ÇÑ ÀÌ È¸»ç´Â ÇöÀç ±¹³» Á¡À¯À² 1À§ ÀÇ·á¿ëǰ Á¦Á¶±â¾÷À¸·Î °í±â´É¼º ÀÇ·á¿ëǰ ±¹»êÈ­¿¡ ¾ÕÀå¼­ ¿Ô´Ù.

¢ß¿µÄɹÌÄ® À±ÇѼº ´ëÇ¥´Â 2012³â ´ëÇ¥ ÃëÀÓ ÈÄ »ý»êÀ² 30% Çâ»ó¿¡ ÇØ¿Ü¹ýÀÎ ¼³¸³, FDA(¹Ì±¹ ½Ä¾àó ÀÎÁõ), NMPA(Áß±¹ ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ) µî ÇØ¿Ü ¼öÃâÆÇ·Î °³Ã´¿¡ ÁÖ·ÂÇØ¿Ô´Ù. 2022³â 700¸¸ ºÒ ¼öÃâž ¼ö»ó, Áö³­ 5¿ù ÀÚ¶û½º·¯¿î ±èÇØ CEO»óÀ» ¼ö»óÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¨Ï±¹Á¦½Å¹®(www.kookje.co.kr), ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
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¹¹¶ó³ë ´º½º

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  1. 1±¹Èû ¡°16¼® ¼®±Ç Àڽš± vs ¹ÎÁÖ ¡°2018 ¹Ù¶÷ ÀçÇö¡±
  2. 2ºÎ»ê ³«µ¿°­ Ⱦ´Ü ¡®¾ö±Ã´ë±³¡¯ Âø°ø¡¦2030³â ¿Ï°ø
  3. 3°­¼­±¸ Çкθðȸµµ ÇØ¼öºÎ À¯Ä¡Àü ÆÈ °È¾ú´Ù
  4. 4¿Âõõ Ä«Æä°Å¸® ħ¼ö ¸·°Ú´Ù´Âµ¥¡¦ÁֹΠ¹Ý´ë ¿Ö
  5. 5[±âÀÚ¼öø] »çÁ÷±¸Àå Àç°ÇÃà ÁßÅõ½É Åë°ú, ÃÖÁ¾ ¸ñÀûÁö ¾Æ´Ï´Ù
  6. 6ÀåµÎ¼º º¹±Í ÀÓ¹Ú¡¦·Ôµ¥, ¸®µå¿ÀÇÁ °¥Áõ ¾Ä³ª
  7. 7À̺¸´Ù ´õ¿î ³¯ ¾ø¾ú´Ù¡¦¾îÁ¦ ºÎ»ê ÀÏÆò±Õ ±â¿Â ¡®6¿ù ±â·Ï¡¯ °æ½Å
  8. 8½Å°øÇ× ÄÁ¼Ò½Ã¾ö, ´ë¿ì°Ç¼³ Á᫐ ÀçÆíµÇ³ª(Á¾ÇÕ)
  9. 9¼¼°èÀû °ø¿¬ ·¯½Ã¿Í ¸ÅÁøÇà·Ä¡¦ºÎ»êÄܼ­Æ®È¦ ½ÄÁö¾Ê´Â ¿­±â
  10. 10¡°Ç³»ê ÀÌÀü ¹Ý´ë¡± °Å¸®·Î ³ª¿Â ±âÀ屺¹Î
  1. 1±¹Èû ¡°16¼® ¼®±Ç Àڽš± vs ¹ÎÁÖ ¡°2018 ¹Ù¶÷ ÀçÇö¡±
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  4. 4³ª°æ¿ø ¡°ì°´ëÅë·É, ¹æÅºÁ¤±¹ ¸ØÃß°í ÀçÆÇ¹ÞÀ¸¶ó¡±¡¦±¹Èû, ´ëÅë·É½Ç ¾Õ ÀÇÃÑ
  5. 5³»°¢Àμ± ±¹Á¤¾ÈÁ¤ ¹æÁ¡¡¦ºû¹Ù·£ ±¹¹ÎÃßõÁ¦
  6. 6¹ÎÁÖ ¡°¹Î»ý ¹æÇؼ¼·Â°ú Àü¸éÀü¡±¡¦±¹Èû, ¹èÃß ½×¾Æ³õ°í ¡®±è¹Î¼® û¹®È¸¡¯(Á¾ÇÕ)
  7. 7±è¿ëÅ ¡°±¹Èû Çõ½Å³ë·Â »§Á¡¡± ȤÆò(Á¾ÇÕ)
  8. 8ì°´ëÅë·É ¡°¼±Ãâ±Ç·ÂÀ¸·Î ±¹¹ÎÁÖ±Ç ¹ßÇö¡¦ÃÖ´ëÇÑ ±¹È¸ Á¸ÁßÇϱ桱
  9. 9[¼Óº¸] ì°´ëÅë·É ¡°ÁÖÅÃÀÌ Åõ±â¼ö´Ü µÇ¸é¼­ ÁÖ°Å ºÒ¾ÈÁ¤ ÃÊ·¡¡±
  10. 10ÃÖÀçÇØ °¨»ç¿øÀå ¡°Çå¹ý»ó Àӱ⠹«°Ì´Ù¡±¡¦»çÅð ¿ä±¸ ÀÏÃà
  1. 1½Å°øÇ× ÄÁ¼Ò½Ã¾ö, ´ë¿ì°Ç¼³ Á᫐ ÀçÆíµÇ³ª(Á¾ÇÕ)
  2. 24050 ÀçÃë¾÷ Á¶°Ç¡¦Ñû Àӱݡ¤åü ±Ù¹«½Ã°£
  3. 3¡®½á¹Ô ¸®¹ÌƼµå ³²Ãµ¡¯ Ź¿ùÇÑ ¿À¼Çºä¡¦Ã·´Ü ½Ã½ºÅÛµµ °®Ãá ¡®¾È½É ¾ÆÆÄÆ®¡¯
  4. 4Áö¹æÁý°ª ¿µÇâ Àû°ÚÁö¸¸¡¦±ÔÁ¦ ¿ÏÈ­Ã¥µµ ´çÀå ±â´ë ¾î·Á¿ö
  5. 5½Å±Ô ¿øÀü¡¤SMR °Ç¼³ ¿¬±â? Áý±Ç¿©´ç ¼Óµµ Á¶Àý·Ð Á¦±â(Á¾ÇÕ)
  6. 6Èû ¸ø ¾´ 1Â÷ Ã߰桦ºÎ»ê ¼Òºñ 4°³¿ù ¿¬¼Ó ¸¶À̳ʽº(Á¾ÇÕ)
  7. 7ź·Â ºÙÀº ÇØ¼öºÎ ºÎ»ê ÀÌÀü¡¦ ¡®Áغñ TF¡¯, ¡®ÃßÁø±âȹ´Ü¡¯À¸·Î °Ý»óµÅ
  8. 8[ÇϹݱ⠺¯È­] ¿¹±Ýº¸È£Çѵµ 1¾ï »óÇ⡦ÇѺθð°¡Á·¿¡ ¿ù 20¸¸¿ø à»Áö±Þ
  9. 9ÇØ¾ç°ü±¤ ¼Òºñ±Ô¸ð¡¦ºÎ»ê 6Á¶3796¾ï 1À§, °æ³² 5Á¶1633¾ï 3À§
  10. 10¾ÆÀÌÆ¼¼¾Å¬·ÎÀÕ, 120¾ï ±Ô¸ð ½Ã¸®ÁîA ÅõÀÚ À¯Ä¡
  1. 1ºÎ»ê ³«µ¿°­ Ⱦ´Ü ¡®¾ö±Ã´ë±³¡¯ Âø°ø¡¦2030³â ¿Ï°ø
  2. 2°­¼­±¸ Çкθðȸµµ ÇØ¼öºÎ À¯Ä¡Àü ÆÈ °È¾ú´Ù
  3. 3¿Âõõ Ä«Æä°Å¸® ħ¼ö ¸·°Ú´Ù´Âµ¥¡¦ÁֹΠ¹Ý´ë ¿Ö
  4. 4À̺¸´Ù ´õ¿î ³¯ ¾ø¾ú´Ù¡¦¾îÁ¦ ºÎ»ê ÀÏÆò±Õ ±â¿Â ¡®6¿ù ±â·Ï¡¯ °æ½Å
  5. 5¡°Ç³»ê ÀÌÀü ¹Ý´ë¡± °Å¸®·Î ³ª¿Â ±âÀ屺¹Î
  6. 63000¾ï Ⱦ·É °æ³²ëÞ Àü ºÎÀå ¡¿ª 35³â È®Á¤
  7. 7ÀÚ³àµé ÅëÀåÀ¸·Î »ç±âÇà°¢¡¦ºñÁ¤ÇÑ ³× ¾ÆÀÌ ¸¸»è¸ð
  8. 8ºÎ»ê, ³»³â À¯³×½ºÄÚ ¼¼°èÀ¯»êÀ§ °³ÃÖ È帵µ½Ã ¼±Á¤
  9. 9ÇØ¼öºÎ 'ºÎ»ê ÀÌÀü ÃßÁø±âȹ´Ü' °¡µ¿¡¦ "½Å¼ÓÇÑ ÀÌÀü Áغñ"
  10. 10±ÝÁ¤±¸, ±ÝÁ¤¹®È­È¸°üÀå ÀÓ±â 1³â ¿¬Àå öȸŰ·Î
  1. 1[±âÀÚ¼öø] »çÁ÷±¸Àå Àç°ÇÃà ÁßÅõ½É Åë°ú, ÃÖÁ¾ ¸ñÀûÁö ¾Æ´Ï´Ù
  2. 2ÀåµÎ¼º º¹±Í ÀÓ¹Ú¡¦·Ôµ¥, ¸®µå¿ÀÇÁ °¥Áõ ¾Ä³ª
  3. 3¿¬Àå ù Ȧ ¹öµð¡¦ÀÓÁøÈñ¡¤À̼ҹÌ, LPGA ù ½Â ÇÕÀÛ
  4. 4PSG-¹ÀÇî, Ŭ·´ ¿ùµåÄÅ 8°­ ¸Â´ë°á¡¦À̰­ÀÎ-±è¹ÎÀç ¡®ÄÚ¸®¾È ´õºñ¡¯ Ã˰¢
  5. 5»óÀ§±Ç µµ¾à ¸Ó¹µ°Å¸®´Â ¾ÆÀÌÆÄÅ©
  6. 6·Ôµ¥ ·¹ÀÌ¿¹½º ¿ÃÇØµµ °³±Ù»ó?¡¦Àü °æ±â ¼±¹ß ÃâÀå
  7. 719ÀÏ ¸¸¿¡ µ¹¾Æ¿Â ÀåµÎ¼º¡¦·Ôµ¥ ¸®µå¿ÀÇÁ °¥Áõ ¾Ä³ª?
  8. 8ÈÞ½Ä ÇÊ¿äÇÑ Àü¹ÎÀ硦·Ôµ¥ ¡°»¬ ¼öµµ ¾ø°í¡±
  9. 9¾ÆÀÌÆÄÅ©, ÝÁ ±¹´ë Ãâ½Å ¸®¿µÁ÷ ÀÓ´ë ¿µÀÔ
  10. 10Á¶ÄÚºñÄ¡ 25¹øÂ° ¸ÞÀÌÀú ¿ì½Â µµÀü
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