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1회 접종 얀센 코로나 백신 국내 공식 허가

  • 국제신문
  • 하송이 기자 songya@kookje.co.kr
  •  |  입력 : 2021-04-07 15:08:45
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얀센 코로나19 백신이 아스트라제네카, 화이자에 이어 국내에서 세번째로 공식 허가받았다.

식품의약품안전처는 7일 최종점검위원회를 열어 얀센의 코로나19 백신 ‘코비드-19 백신 얀센주’에 대한 품목허가를 결정했다. 대신 허가 후 임상시험 최종결과보고서를 제출하는 조건을 달았다.

이 백신은 다국적제약사인 존슨앤존슨의 제약부문인 얀센이 개발한 것으로, 코로나19 백신 중 유일하게 1회만 접종하면 된다. 보관조건은 영하 25~15도이며, 예방효과는 접종 14일 후 66.9%, 28일 후 66.1%다. 안전성은 전반적으로 양호하다는 평가를 받았지만 허가 후 위해성 관리계획을 통해 이명, 뇌정맥동혈전증 등 안전성을 관찰해 이상사례를 수집·평가하도록 했다.

앞서 정부는 얀센과 백신 600만명분에 대한 구매 계약을 체결했으며, 국내 도입 일정은 협의 중이다. 하송이 기자 songya@kookje.co.kr
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